캐나다에서 Bayer IUD 관련 집단 소송 인정, 피해자 모집 시작

캐나다에서 특정 자궁내 장치(IUD)를 사용한 여성들이 제약 회사 Bayer Inc.를 상대로 한 집단 소송에 참여할 수 있는 자격을 얻게 되었습니다. 앨버타 주의 Court of King’s Bench는 7월 7일, 자궁에 삽입되는 IUD인 Mirena와 관련해 Bayer를 상대로 한 집단 소송을 승인했습니다. Health Canada에 의해 약물로 분류되는 Mirena는 여성 호르몬 프로게스테론의 합성 형태인 레보노르게스트렐을 방출합니다. 이 장치는 몇 년 동안 피임 수단으로, 그리고 과다 월경 출혈 치료를 위해 사용될 수 있습니다. ### 소송의 주장 법원 문서에 따르면, 이 소송은 Mirena의 안전성에 의문을 제기하는 것이 아닙니다. 대신, Bayer가 IUD가 자궁 밖으로 이동할 수 있는 위험에 대해 사용자들에게 충분히 경고하지 않았다는 주장에 직면해 있습니다. Health Canada는 모노그래프를 '약물 제품에 대한 사실적, 과학적 문서로, 약물의 특성, 주장, 적응증, 사용 조건을 설명하는 것'으로 정의합니다. 이는 의료 전문가와 환자들이 필수적인 정보를 갖추도록 돕습니다. 결과적으로, 모노그래프는 '최적의, 안전하고 효과적인 약물 사용, 그리고 경고, 주의 사항, 부작용'에 필요한 정보도 포함해야 합니다. 원고 Elizabeth Todd는 2014년 문구 변경 전 캐나다에서 사용된 Mirena 제품 모노그래프가 'Mirena 장치가 자궁에서 이동할 위험을 충분히 공개하지 않았다'고 주장합니다. 문서에는 'Mirena 장치가 자궁에서 이동할 때, 복부의 장기에 손상을 줄 수 있으며 수술적 제거가 필요하다'고 적혀 있습니다. '원고 대표는 Bayer가 Mirena 제품 모노그래프에서 이동을 위험으로 식별하지 못한 것이 경고 의무 위반이라고 주장합니다'라고 덧붙였습니다. ### 당신도 포함될 수 있나요? 법원 문서에는 아직 명확한 정의가 없지만, 집단 구성원을 위한 제안된 자격 요건을 개략적으로 설명하고 있습니다. 원고에 따르면, 캐나다에서 Mirena를 사용했고 집단 소송 기간 동안 장치 이동을 경험한 모든 여성이 Bayer를 상대로 한 소송에 포함되어야 합니다. 결과적으로, 그들은 보상을 요구할 수 있어야 합니다. Bayer는 집단 소송 기간이 '캐나다 Mirena 제품 모노그래프가 이동 위험을 다루기 위해 변경된 2008년부터 2014년까지'여야 한다고 주장합니다. 이 소송은 24개월 후에 재판에 들어갈 예정입니다.